重大突破！舜景醫藥「全球首創」急性心梗抗體藥SGC001Ib期臨床研究取得積極結果
2025-10-28
近日，熱景生物參股公司北京舜景生物醫藥技術有限公司（簡稱“舜景醫藥”）研制的全球首創急性心梗抗體藥SGC001注射液Ib期臨床研究獲得積極的初步結果。數據顯示，SGC001在降低心肌梗死面積方面表現出顯著療效，中高劑量組心肌梗死面積百分比中位數分別降低20.5%和38.1%，為全球急性心肌梗死治療領域帶來了突破性進展。
SGC001注射液Ib期臨床研究采用隨機、雙盲、安慰劑對照、單次給藥劑量遞增的設計方案，針對前壁ST段抬高型心肌梗死患者。
? SGC001注射液展現出優異的安全性特征。低（300mg）、中（600mg）和高（900mg）所有劑量組均未出現3級及以上不良事件，且藥物安全性與劑量呈現明顯相關性。
? 初步有效性結果顯示，SGC001注射液在600mg和900mg劑量組較安慰劑組在心肌保護方面均表現出有效趨勢，心肌梗死面積百分比減少，高敏肌鈣蛋白I和高敏C反應蛋白恢復至正常水平所需時間更短。
SGC001注射液是全球首個針對急性心肌梗死進入臨床研究階段的治療性抗體藥物。由舜景醫藥孫志偉教授研發團隊聯合首都醫科大學北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授、李玉琳教授團隊共同開發。SGC001項目自立項以來，歷經多年自主研發與臨床探索，于2024年先后獲得美國FDA、中國NMPA臨床試驗申請雙報雙批，2025年獲得美國FDA快速通道認證，并被列入多項科技創新支持計劃，其臨床價值和創新潛力獲多方認可。目前，針對AMI疾病，尚無相關抗體藥物進入臨床研究階段或審批上市，SGC001的研發進展填補了該領域的空白。
作為熱景生物在創新藥板塊的重要戰略布局，舜景醫藥長期致力于全球新靶點、新機制原研抗體藥物研發。此次舜景醫藥SGC001的階段性成果，不僅是心梗治療領域的重大進展，更是熱景生物創新體系持續深化、科研布局成果轉化的重要體現。秉承“發展生物科技 造福人類健康”使命，熱景生物始終堅持「特色診斷」與「創新制藥」雙引擎發展戰略，憑借在生物醫藥產業鏈上的技術協同，為舜景醫藥提供了從分子發現、臨床驗證到數智化管理的全鏈條支持，高效助力創新成果快速轉化。聚焦臨床未被滿足的需求，熱景生物致力于推動更多具有全球影響力的原研創新成果惠及患者，為生命健康事業注入“中國智慧”。
